إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تحذر من احتمال فقدان البصر مع حقن التخسيس

حذرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية من احتمال ارتباط أدوية حقن التخسيس GLP-1 بحالة نادرة في العين قد تسبب فقدانا مفاجئا ودائما للبصر. وطلبت من الشركات المصنعة إدراج معلومات السلامة الجديدة على ملصقات الأدوية، ضمن قسم التحذيرات والاحتياطات.

أبرز النقاط

• حذرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية من احتمال ارتباط أدوية حقن التخسيس GLP-1 بحالة نادرة قد تسبب فقدانا مفاجئا ودائما للبصر.
• طلبت الإدارة من الشركات المصنعة إضافة معلومات السلامة إلى ملصقات الأدوية، ضمن قسم التحذيرات والاحتياطات.
• التحذير لا يثبت أن الأدوية تسبب الحالة مباشرة، ولا يعني أن على جميع المرضى وقف العلاج.
• رصدت مراجعة البيانات 15 حالة محتملة من NAION، منها 10 بين مستخدمي أدوية GLP-1 وخمس في مجموعات المقارنة.
• نصحت الإدارة بالتواصل فورا مع الطبيب عند حدوث تغير مفاجئ في الرؤية، وعدم إيقاف العلاج الموصوف دون استشارته.

ويشير التحذير إلى احتمال زيادة المخاطر، لكنه لا يثبت أن هذه الأدوية تسبب الحالة بصورة مباشرة. ولا يعني صدوره أن على جميع المرضى وقف العلاج، إذ شددت الإدارة على عدم التوقف عن الأدوية الموصوفة دون استشارة الطبيب.

أخبار ذات صلة

Nvidia تخسر 428 مليار دولار.. تحقيق مستقل وضغوط الفائدة تهز السهممحمد مجدي أفشة يجري جراحة الزائدة الدودية.. أبرز الأعراض وطرق الاستئصال

تحذير حقن التخسيس GLP-1

الحالة المعنية هي اعتلال العصب البصري الأمامي الإقفاري غير الشرياني، المعروف اختصارا باسم NAION. وتحدث عندما ينخفض تدفق الدم إلى العصب البصري الذي ينقل المعلومات البصرية من العين إلى الدماغ، وقد ينتج عنها فقدان مفاجئ وغير مؤلم للرؤية.

غالبا ما تصيب الحالة عينا واحدة، وقد يكون الضرر دائما. وعلى خلاف عدد من أمراض العين الشائعة، يمكن أن تتطور من دون ألم أو علامات تحذيرية واضحة، ويلاحظ بعض المصابين تراجع الرؤية عند الاستيقاظ.

وتشمل الأعراض التي قد تظهر:

• تشوش الرؤية أو ضبابيتها.
• ظهور بقع عمياء.
• فقدان أجزاء من مجال الرؤية.
• تغيرات في إدراك الألوان.

نتائج مراجعة البيانات

راجعت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بيانات تجارب سريرية شارك فيها أكثر من 134,000 شخص، وشملت 126 تجربة. ورصد تحليلها 15 حالة محتملة من NAION، منها 10 حالات بين مستخدمي أدوية GLP-1، وخمس حالات بين أفراد مجموعات المقارنة.

وقدرت المراجعة معدل الإصابة ب6.4 حالة لكل 100,000 شخص-سنة بين مستخدمي هذه الأدوية، مقابل 3.8 حالة في مجموعات المقارنة. وأفاد الباحثون بنتائج متباينة في الدراسات الرصدية، ما يجعل إجراء مزيد من التحقيقات ضروريا.

وتشمل عوامل الخطر المرتبطة بالحالة داء السكري وارتفاع ضغط الدم والتدخين وانقطاع النفس النومي وفقر الدم وأمراض الكلى. ولا يوجد حاليا علاج معتمد يمكنه عكس فقدان البصر الناتج عنها بصورة موثوقة.

التعامل مع تغير الرؤية

نصحت الإدارة المرضى الذين يلاحظون تغيرا مفاجئا في الرؤية أو أعراضا أخرى مرتبطة بNAION بالتواصل فورا مع الطبيب المختص. كما أكدت أهمية التقييم السريع لدى طبيب العيون، لا سيما عند فقدان البصر بصورة مفاجئة وغير مؤلمة.

ويأتي تحديث التحذيرات مع اتساع استخدام أدوية GLP-1 لعلاج داء السكري والسمنة، ويعكس استمرار متابعة سلامة الأدوية الموصوفة على نطاق واسع. وعلى المرضى عدم تغيير العلاج أو إيقافه من تلقاء أنفسهم، والتواصل مع الطبيب عند ظهور تغيرات بصرية.

ماذا يعني هذا الخبر؟

على من يستخدمون هذه الأدوية ألا يوقفوا العلاج من تلقاء أنفسهم، وأن يستشيروا الطبيب قبل أي تغيير فيه. وعند حدوث تغير مفاجئ في الرؤية، توصي الإدارة بالتواصل فورا مع الطبيب المختص وطلب تقييم سريع لدى طبيب العيون.

أسئلة وأجوبة

ما الحالة التي يحذر منها التنبيه؟

اعتلال العصب البصري الأمامي الإقفاري غير الشرياني، المعروف اختصارا باسم NAION، وقد تسبب فقدانا مفاجئا وغير مؤلم للرؤية.

هل يثبت التحذير أن أدوية GLP-1 تسبب الحالة؟

لا، فالتحذير يشير إلى احتمال زيادة المخاطر، لكنه لا يثبت أن هذه الأدوية تسبب الحالة بصورة مباشرة.

هل ينبغي إيقاف العلاج عند صدور التحذير؟

لا، شددت الإدارة على عدم التوقف عن الأدوية الموصوفة دون استشارة الطبيب.